|
La Comissió Europea aprova la primera insulina inhalada humana per el tractament de la diabetis
La companyia biomèdica Pfizer ha fet públic avui que la Comissió Europea ha aprovat l’ús d’insulina humana inhalada per el tractament de la diabetis tant de tipus 1 com tipus 2. Es tracta de la primera insulina inhalada i, por tant no injectable, que s’aprova des del descobriment d’aquesta substància als anys vint i representa un dels majors avenços registrats en el tractament de la diabetis.
Es una nova opció terapèutica per aquells pacients amb diabetis no adequadament controlats amb comprimits orals o injeccions d’insulina subcutània.
Segons declaracions de Hank McKinnell, president de Pfizer: "La insulina humana inhalada és la primera de una nova categoria de medicaments que marcarà un abans i un després en el tractament de la diabetis, una malaltia que té un enorme cost humà i econòmic a nivell mundial" “La insulina humana inhalada solucionarà una enorme necessitat mèdica oferint una alternativa altament efectiva i lliure de agulles per a manejar aquesta complexa i debilitant patologia".
La insulina humana inhalada és una formulació en forma de pols seca d’acció ràpida de la insulina humana. S’inhala per la boca abans de les menjades gràcies a un dispositiu fàcil d’utilitzar que no requereix ni piles ni connectar-se a la xarxa elèctrica. El dispositiu, que pesa una mica més de 100 grams i que ve a ser de la mida d’una funda d’ulleres, està dissenyat per administrar una dosis precisa d’insulina en cada aplicació.
Pfizer i Sanofi-Aventis formaven una aliança mundial per desenvolupar, promocionar i produir conjuntament aquest medicament. Pfizer ha arribat a un acord amb Sanofi-Aventis per adquirir els drets a nivell mundial de la nova insulina.
La insulina humana inhalada s’ha aprovat a la Unió Europea per al tractament de pacients adults amb diabetis mellitus tipus 2 no adequadament controlats amb agents antidiabètics orals i que requereixin teràpia amb insulina. A més, esta també indicada per al tractament de pacients diabètics adults tipus 1 en combinació amb insulina subcutània d’acció prolongada o intermitja en els que els beneficis potencials d’afegir insulina inhalada superin els possibles aspectes de seguretat.
|